一、管理体系范围界定
Q: "包括QMS在内的管理体系"指哪些?
A: 指国家统一推行的管理体系认证和认证机构备案在管理体系认证类别内的所有管理体系认证,包括食品农产品相关管理体系认证等。
二、审核员管理要求
境外审核员在中国境内执业:
- 需经中国认证认可协会确认
- 必须遵守国家认监委发布的新版规则
审核员工作时间限制:
- 每位审核员参加管理体系现场审核时间总和≤180天/周期年
- 包含实习审核员人日数
- 不包含境外审核人日数
审核员证书匹配数量:
- 人均匹配有效认证证书总数≤50张/周期年
兼职人员能力要求:
- 与专职人员同等要求
- 无工作单位者可按社保缴纳单位填写,无社保填"无"
- 退休人员填写退休单位并注明"已退休"
三、能力评定与业务范围
能力评定标准:
- 基于附录A细分业务范围及风险类型
- 建立风险导向的能力评定准则
- 通过认可的机构可采用认可方式扩展专业领域
- 未认可范围需按规则3.6评定
专业工作经历计算:
- 仅计算取得相应学历后的经历
- 取得学历前的经历不计入专业领域评定
业务范围风险调整:
- 可在表A.1和A.2基础上细化风险分类
- 可合理调整风险类型,但高风险不可降为低风险
四、认证实施要求
企业QMS运行时间计算:
- 仅从取得营业执照后开始计算
- 取证前时间不计入
审核时间调整:
- 低风险范围可减少≤10%
- 其他合理理由可额外减少,但总减少量≤30%
- 工作日不足8小时的,应调整至8小时配合审核
证书暂停/撤销后的重新申请:
- 因组织自身原因导致证书暂停、撤销或注销的
- 一年内任何认证机构(含原发证机构)不得受理新申请
五、特定行业认证要求
认证决定人员要求:
- 特定行业(IATF 16949、ISO 22163等)认证决定人员必须:
- 为专职人员
- 非审核组成员
- 能力符合资质审批要求
- 在中国境内做出决定
六、证书制作规范
认证依据标注:
- 必须同时列明标准名称和标准号
- 不能仅写标准号和版本号
证书编号规则:
- 认证机构代码:
- 内资:批准号后3位(≤999)或4位(≥1000)
- 外资:"F"+批准号后3位(不足补0)
- 认可机构代码:
- 通过认可:使用认可标志分类代码
- 未通过认可:填写"00"
七、第一阶段审核实施
非现场实施条件:
- 获本机构颁发的其他管理体系有效证书
- 产品认证或服务认证证书不满足条件